ઓમિક્રોનના કેસો વચ્ચે ભારતમાં આવી પહેલી mRNA આધારિત વેક્સિન, જલ્દી મળશે મંજુરી

દેશની પ્રથમ મેસેન્જર mRNA રસી ફેબ્રુઆરીમાં માનવો પર ટ્રાયલ શરૂ થવાની ધારણા છે. પુણે સ્થિત જેનોવા બાયોફાર્માસ્યુટિકલ્સે mRNA રસી માટે ફેઝ 2 ડેટા સબમિટ કર્યો છે અને ફેઝ 3 ડેટાની ભરતી પણ પૂર્ણ કરી છે. સત્તાવાર સૂત્રોએ જણાવ્

Updated: Monday, January 17, 2022, 16:59 [IST]

દેશની પ્રથમ મેસેન્જર mRNA રસી ફેબ્રુઆરીમાં માણસો પર ટ્રાયલ શરૂ થવાની ધારણા છે. પુણે સ્થિત જેનોવા બાયોફાર્માસ્યુટિકલ્સે mRNA રસી માટે ફેઝ 2 ડેટા સબમિટ કર્યો છે અને ફેઝ 3 ડેટાની ભરતી પણ પૂર્ણ કરી છે. સત્તાવાર સૂત્રોએ જણાવ્યું હતું કે ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (DCGI) ની વિષય નિષ્ણાત સમિતિ (SEC) ટૂંક સમયમાં ડેટાની સમીક્ષા કરે તેવી શક્યતા છે.

જેનોઆ બાયોફાર્માસ્યુટિકલ્સે ઓમિક્રોન વેરિઅન્ટ માટે એમઆરએનએ રસી પણ વિકસાવી છે, જે ટૂંક સમયમાં માનવીઓ પર અસરકારકતા અને રોગપ્રતિકારક શક્તિ માટે પરીક્ષણ કરવામાં આવશે, સત્તાવાર સૂત્રોએ જણાવ્યું હતું. સપ્ટેમ્બર 2021 ના મહિનાની શરૂઆતમાં, જેનોવાએ એક પ્રેસ નિવેદન બહાર પાડ્યું હતું અને રસીઓના ટ્રાયલ વિશે અપડેટ કર્યું હતું. કંપનીએ કહ્યું કે ભારતના ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલે ભારતની પ્રથમ એમઆરએનએ-આધારિત COVID-19 રસી, HGCO19 માટે બીજા અને ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસ પ્રોટોકોલને મંજૂરી આપી છે.

જેનોવાએ પ્રથમ તબક્કાના અભ્યાસનો વચગાળાનો ક્લિનિકલ ડેટા સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO), ભારત સરકારની નેશનલ રેગ્યુલેટરી ઓથોરિટી (NRA)ને સુપરત કર્યો. વચગાળાના તબક્કા I ડેટાની રસી વિષય નિષ્ણાત સમિતિ (SEC) દ્વારા સમીક્ષા કરવામાં આવી હતી. SEC એ શોધી કાઢ્યું કે HGCO19 અભ્યાસ સહભાગીઓમાં સલામત, સહનશીલ અને રોગપ્રતિકારક છે.

કંપનીએ ટ્રાયલ સાઇટ્સની સંખ્યાનો પણ ઉલ્લેખ કર્યો હતો, કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે, ભારતમાં ફેઝ II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં લગભગ 10-15 સાઇટ્સ અને ફેઝ III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં 22-27 સાઇટ્સ છે. જેનોઆ આ અભ્યાસ માટે DBT-ICMR ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ નેટવર્ક સાઇટ્સનો ઉપયોગ કરી રહ્યું છે. mRNA રસીઓ ન્યુક્લીક એસિડ રસીઓના વર્ગની છે, જે શરીરની અંદર તેની સામે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ ઉશ્કેરવા માટે રોગ પેદા કરતા વાયરસ અથવા પેથોજેનમાંથી આનુવંશિક સામગ્રીનો ઉપયોગ કરે છે.