USમાં બાળકોને જલ્દી લાગી શકે છે કોવેક્સિન, ભારત બાયોટેકના પાર્ટનરે FDI પાસે માંગી મંજુરી

કોરોના વાયરસ સામે ભારતમાં વપરાતી સ્વદેશી રસી 'કોવાક્સીન' હવે અમેરિકામાં 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોને આપી શકાશે. હકીકતમાં, યુ.એસ. અને કેનેડામાં તેની સંલગ્ન કંપની, ભારત બાયોટેક દ્વારા વિકસિત કોવિડ-19 વિરોધી રસી માટે, ઓક્યુજેન ઇન્ક. એ રસીના ઉપયોગ માટે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) પાસેથી મંજૂરી માંગી છે. શુક્રવારે, OcuGen Inc એ રસીના ઇમરજન્સી ઉપયોગ માટે FDA ને અરજી કરી છે.

નોંધનીય છે કે ભારતની જેમ અમેરિકામાં પણ માત્ર 18 વર્ષથી વધુ ઉંમરના લોકોને જ રસી આપવામાં આવે છે. દરમિયાન, બાળકોને કોરોના રોગચાળાથી બચાવવા માટે રસીનું પરીક્ષણ પણ તેજ કરવામાં આવ્યું છે. જો Bharat Biotech અને OcuGen Incને FDA દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવશે, તો યુ.એસ.માં 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને પણ કોવેક્સિનની રસી આપવામાં આવશે.

ભારત બાયોટેકના ક્લિનિકલ હેડ ઑફ વેક્સિન ડો. રૅચેસ એલ્લાએ જણાવ્યું હતું કે અમને અમારા પાર્ટનર OcuGen Inc. દ્વારા US-FDAને EUA ફાઇલ કરવાની જાહેરાત કરતાં આનંદ થાય છે.

Bharat Biotech's US partner Ocugen announced that it had asked authorities for emergency use authorization for Covid-19 vaccine Covaxin in US, for children below 18

— ANI (@ANI) November 6, 2021

રસી માટે મંજૂરી મેળવવા માટે OcuGen એ FDA ને જણાવ્યું હતું કે તેઓએ છેલ્લા બે વર્ષમાં ભારતમાં 18 વર્ષની વયના 526 બાળકો અને કિશોરો પર હાથ ધરવામાં આવેલા તબક્કા II-III 'ક્લિનિકલ ટ્રાયલ'ના પરિણામોના આધારે આ અરજી કરી છે. તે રસીની અસરકારકતા જાણવા માટે ભારતમાં લગભગ 25,800 પુખ્ત વયના લોકો પર હાથ ધરવામાં આવેલા ત્રીજા તબક્કાના પરિણામોનો પણ ઉલ્લેખ કરે છે. શંકર મુસુનુરી, CEO, સહ-સ્થાપક અને બોર્ડના અધ્યક્ષ, OcuGen, જણાવ્યું હતું કે, "યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં બાળકોના રક્ષણ માટે રસીના કટોકટીના ઉપયોગ માટે પરવાનગી લેવી એ રોગચાળાને પહોંચી વળવા માટે એક મહત્વપૂર્ણ પગલું છે." ઘણા અહેવાલો અને સંશોધનોમાં તે બહાર આવ્યું છે કે લોકો પોતાને અને તેમના બાળકો માટે વેક્સિનની ચોઇસમાં વધુ વિકલ્પો ઇચ્છે છે.

English summary

Children in US may soon get Covexin, India Biotech partner seeks FDI approval